吸入制剂检测机构，吸入气雾剂粒径检测

吸入制剂是药物经特殊的给药装置直接进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的一种特殊药物剂型。

吸入制剂检测项目

成分检测、含量检测、定性定量分析、药物释放率检测、粒径大小、浓度、气溶胶、刺激性试验、喷射速率检测、喷出总量检测、每瓶总揿次检测、每揿喷量检测、每揿主药含量检测、装量检测、无菌检测、微生物限度、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

吸入制剂检测范围

定量吸入气雾剂和喷雾吸入剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻腔喷雾剂等。

吸入制剂检测标准（部分）

1、 31药典 四部-2015 0100 制剂通则 0111 吸入制剂

2、 T/CGCPU 016-2021 呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求

3、 121药典 四部-2020 0900 特性检查法 0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法

4、 UNE-EN 689:1996 工作场所氛围 用于与限值和测量策略进行比较的吸入化学制剂暴露评估指南

5、 NS-EN 689:1995 工作场所气氛 化学制剂吸入暴露评估指南 以与限值和测量策略进行比较

6、 BS EN 689:2018(2019 工作场所暴露 - 化学制剂吸入暴露的测量 - 测试是否符合职业暴露限值的策略

7、 NS-EN 689:2018 工作场所暴露 化学制剂吸入暴露的测量 测试是否符合职业暴露限值的策略

什么是第三方检测报告？

第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估，所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体（如生产商、供应商或组织等）没有利益关系，有相对的独立性和公正性，有资格向社会出公正数据(检验报告)，可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。

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