药物结构确证检测机构，原料药结构确证分析

药物结构确证是一个重要的药物开发过程，通过结构确证可以确认一种药物的化学结构和组成，从而了解其活性、毒性、代谢途径以及与其他分子的相互作用。

药物结构确证检测项目

结构确证、结构解析、杂质检测、紫外可见吸收光谱（UV）、红外吸收光谱（IR）、核磁共振谱（NMR）、质谱分析、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

药物结构确证检测范围

原料药、制药改性体、制药中间体、制药助剂、制药添加剂等。

药物结构确证检测标准（部分）

1、 农业部630号公告-7-2006 兽用化学原料药制备和结构确证研究技术指导原则

2、 ASTM E1567-93(2001 生物制药设备结构设计考虑标准导则

3、 T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷（原料药级）

4、 T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飞蓟提取物（原料药级）

5、 20/30389954 DC BS ISO 23723 传统中医 中药材原料药通用要求

6、 GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则

7、 2410药典 二部-2010 附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则

什么是第三方检测报告？

第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估，所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体（如生产商、供应商或组织等）没有利益关系，有相对的独立性和公正性，有资格向社会出公正数据(检验报告)，可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。

以上是有关药物结构确证检测的相关介绍，上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国，上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区均设有分部。