药代动力学测试检测机构,药物代谢研究分析
| 更新时间 2024-11-23 15:00:00 价格 请来电询价 联系电话 19826412072 联系手机 19826412072 联系人 肖工 立即询价 |
药物代谢动力学简称药动学,主要研究机体对药物的处置的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢) 及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。
药代动力学测试检测项目
药物吸收、吸收速度、生物利用度、分布、代谢与排泄、口服溶出检测(FDC)、静脉滴定检测(IVRT)、细胞系室内检测(ICR)、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
药代动力学测试检测范围
药物、代谢产物、口服药、凝血因子、氯氰碘柳胺钠、瑞替普酶、伏立康唑、化合物等。
药代动力学测试检测标准(部分)
1、 API PUBL 36-31431-1988 苯药代动力学和药效学
2、 农业部1247号公告-3-2009 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则
3、 GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究
4、 农业部1247号公告-2-2009 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则
5、 1776药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十九章 儿科用药 第二节 小儿的药物应用 一、小儿药代动力学特点
6、 T/HBST 002-2023 兽用化学药品的药代动力学研究及其代谢产物安全性评价基本程序
7、 T/BIA 12-2023 药学数据集 药物代谢动力学
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,有相对的独立性和公正性,有资格向社会出公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
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