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控制菌检测机构,药品控制菌菌种鉴定

更新时间
2024-11-19 15:00:00
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详细介绍
品牌
复达检测
检测类型
第三方检测机构
机构资质
CMA/CNAS等
电子报告
提供
检测周期
5-10个工作日(可加急)

控制菌是指针对某一类剂型药而言的特定指示性微生物。


控制菌检测项目

药典检测、菌种鉴定、细菌数测定、真菌数检测、真菌涂片检查、微生物限度检测、第三方检测等。(具体以客户实际情况为准)


控制菌检测范围

药品、原辅料、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、梭菌等。


控制菌检测标准(部分)

1、 267药典 三部-2020 微生物检查法 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

2、 244药典 三部-2015 微生物检查法 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 通则85

3、 DIN 58959-17 E:2007-04 医学微生物学 医学微生物学的质量管理 第17部分:真菌检查中的控制菌株的使用

4、 849兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

5、 1331药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 七、微生态制剂 双歧杆菌活菌制剂

6、 DIN 58959-17:2011 医学微生物学.医学微生物学的质量管理.第17部分:真菌检查中的控制菌株的使用

7、 AWWA QTC98382 超越总大肠菌群规则要求 实现有效的微生物控制


什么是第三方检测报告?

第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准,规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,有相对的独立性和公正性,有资格向社会出公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。


以上是有关控制菌检测的相关介绍,上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质,专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国,上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。


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