医疗器械热原检测机构，热原性测试

临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在0.5～1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达40℃，严重者甚至可休克，这种现象称为热原反应。 引起热原反应的主要原因是注射液或输液器中污染的热原所引起的。

热原检测项目

热原试验、家兔法检测、细菌内毒素检测、生物相容性检测、细胞毒性、溶出物、介质浸出物、化学成分、重金属、有害物质、微生物限度、滑动摩擦系数、离子释放、机械强度、抗弯强度、表面粗糙度、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

热原检测范围

医疗器械、医用材料等。

热原检测标准（部分）

1、 ISO/TR 21582:2021 热原性医疗器械热原试验原理和方法

2、 PD ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原检测原理和方法

3、 DS/ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原检测的原理和方法

4、 FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原测试的原理和方法

5、 DANSK DS/ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原检测的原理和方法

6、 FD ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原研究原理和测试方法

7、 BS PD ISO/TR 21582:2021 致温性 医疗器械热原检测原理和方法

什么是第三方检测报告？

第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估，所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体（如生产商、供应商或组织等）没有利益关系，有相对的独立性和公正性，有资格向社会出公正数据(检验报告)，可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。

以上是有关热原检测的相关介绍，上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国，上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区均设有分部。