异常毒性试验检测机构,医疗药品异常毒性毒理学试验
| 更新时间 2024-11-23 15:00:00 价格 请来电询价 联系电话 19826412072 联系手机 19826412072 联系人 肖工 立即询价 |
异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引入或其他原因(如辅料杂质或光敏感性药物产生光敏毒性、高温不稳定药物等)所导致的毒性反应,是注射剂安全性的一个指标。
异常毒性试验检测项目
异常毒性检测、异常毒性药典检测、异常毒性动物实验、异常毒性毒理学试验、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
异常毒性试验检测范围
医疗药品、药用辅料、药用铝箔等。
异常毒性试验检测标准(部分)
1、 1819药典 一部-2010 附录XIII E 异常毒性检查法
2、 278药典 三部-2010 附录Ⅻ ⅫF 异常毒性检查法
3、 270药典 三部-2020 微生物检查法 1141 异常毒性检查法
4、 247药典 三部-2015 微生物检查法 1141 异常毒性检查法 通则94
5、 852兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1141 异常毒性检查法
6、 816兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1111 异常毒性检查法
7、 IEC TS 60695-7-4:1995 火灾危险测试 第7部分:涉及电工产品的火灾引起的毒性危害Zui小化指南 第4节:火灾中的异常毒性效应
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
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