生物材料支架检测机构

支架一般是指类似于建筑施工中使用的支撑结构。同样在组织工程中、支架用于提供支持并诱导骨或软组织的再生。支架的三维 (3D) 框架提供机械强度、封装细胞的能力和促进骨或软组织重塑的营养物质运输。

生物材料支架检测周期：7-10个工作日(参考周期、可加急)

生物材料支架检测流程

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；

生物材料支架检测标准（部分）

1、 ASTM F2739-08 测定生物材料支架内细胞活性的标准指南

2、 ASTM F3142-16 体外评估标准指南生物材料用于TEMPs的生物材料支架的释放

3、 YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

4、 ASTM F2739-16 生物材料支架内细胞活力和相关属性的量化的标准指南

5、 ASTM F2739-19 生物材料支架内细胞活力和相关属性的量化的标准指南

6、 YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

7、 ASTM F2150-13 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南

8、 ASTM F2150-02e1 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验标准指南

生物材料支架检测范围

医用金属材料、医用高分子材料、人造骨骼、关节和牙、人工瓣膜、血管、胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖、生物陶瓷、甲壳素、聚乳酸、缝合线、药物载体、聚氨基酸、人工尿管、非活性外科植入体、动物源性支架材料等。

生物材料支架检测项目

外观质量、材质鉴定、杂质鉴定、分子量测定、化学实验、孔隙率、结晶度、密度、透气性、玻璃化转变温度、熔融温度、吸水性、表面性能、膜透气性、可见异物的检测、粒度、粒度分布、容积密度、摇实密度、固体密度、分解性能、融程、温度、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

上海复达检测是法定第三方检测机构、具有CMA、CNAS等资质，生物材料支架检测服务面向全国、包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。