体外细胞毒性试验检测中心

细胞毒性试验是一种生物学试验、用于测量细胞或生物材料的毒性。这种试验通常用于评估化学品、药物或其他污染物的毒性对细胞或组织的影响。

体外细胞毒性试验检测项目

形态观察、细胞增殖、 MEM 洗脱试验、MTT细胞毒性试验、直接接触法细胞毒性试验、中性红摄取细胞毒性试验、细胞代谢、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

体外细胞毒性试验检测范围

药物、药包材、抗菌药物、组织培养、胶囊、吲哚、医疗器械、银离子、结晶紫、浸提液测定、季铵盐、苯酚、聚乙烯亚胺、中性粒、中药免疫调节剂、纺织品、LDH乳酸脱氢酶细胞毒性检测、体外细胞毒性检测、药物细胞毒性检测、神经细胞毒性检测、抑菌剂细胞毒性检测、淋巴细胞毒性检测、壳聚糖细胞毒性检测、生物细胞毒性检测等。

体外细胞毒性试验检测标准（部分）

1、 BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验

2、 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

3、 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

4、 CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验

5、 CNS 14393.5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：实验室细胞毒性试验

6、 TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

7、 TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

8、 SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

9、 ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

体外细胞毒性试验检测流程

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；

上海复达检测是法定第三方检测机构，具有CMA、CNAS等资质，体外细胞毒性试验检测服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。