医疗器械检测，外科植入物检测机构

植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间\30 d的可植入型物品。

外科植入物检测范围

矫形钉、人工关节、骨假体、起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、金属植入物、三类植入物、牙科植入物、骨科植入物、外科植入物、医疗植入物、神经植入物、合金植入物、关节植入物、口腔植入物等。

外科植入物检测项目

外观质量、规格尺寸、材质鉴定、指标检测、过敏原检测、生物相容性检测、粒度检测、无菌检测、化学成分检测、压缩性能、不溶性微粒含量、拔出力、结合力、疲劳测试、晶粒度、夹杂物含量、抗拉强度、表面结构检测、刚度、显微结构分析、弯曲强度、常规检测、第三方检测等。（具体以客户实际情况为准）

外科植入物检测周期：7-15个工作日(参考周期，可加急)

外科植入物检测标准（部分）

1、 YY/T 0682-2008 外科植入物.外科植入物用*小资料群

2、 KS P ISO 16054:2009 外科植入物.外科植入物的*小数据组

3、 KS P ISO 13782:2021 外科植入物.金属材料.外科植入物用非合金钽

4、 GOST 30399-1995 外科植入物

5、 BS ISO 12891-1:2011 外科植入物.外科植入物的取出与分析.取出与处理

6、 ISO 19227:2018 外科植入物.矫形外科植入物的清洁度.一般要求

7、 BS ISO 12891-2:2014 外科植入物的取出和分析. 取出外科植入物的分析

8、 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢

9、 NF S94-165:2008 非活动外科植入物.关节替代外科植入物.髋关节替代植入物特殊要求

外科植入物检测流程

1、联系客服，沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程，上门取样/送样/邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求，根据检测经验及标准方法，定制试验方案；

5、进行试验，得到试验数据，出具测试报告；

6、完善的售后服务，可随时咨询；

以上是有关外科植入物检测的相关介绍，复达检测中心将会为您提供完备的检测方案，CMA资质认证机构，能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效、光学薄膜、性能测试等服务。