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公司新闻
医药可见异物检测机构
发布时间: 2023-10-18 18:26 更新时间: 2024-11-22 15:00

可见异物系指存在于注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。


可见异物检测周期:7-10个工作日(参考周期、可加急)


可见异物检测标准(部分)


1、 167药典 三部-2010 附录Ⅴ ⅤB 可见异物检查法


2、 213药典 三部-2020 物理检查法 0904 可见异物检查法


3、 133药典 四部-2015 0900 特性检查法 0904 可见异物检查法


4、 SANS 5019:1975 医药产品中肉眼可见悬浮物质和沉淀物


5、 STAS 9163/25-1975 硅铝矿产品.异物和可溶性盐的测定


可见异物检测范围


人眼可见异物检测、洁净区可见异物检测、包装材料可见异物检测、安瓿瓶可见异物检测、水管可见异物检测、呼吸袋可见异物检测、活性炭可见异物检测、金属屑可见异物检测等。


可见异物检测项目


成分分析、含量检测、可见异物分析、未知物分析鉴定、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)


客户为什么选择上海复达检测呢?


1、更短的检测周期


2、更低的检测费用


3、更完善的检测方案


4、更优质的售后服务


上海复达检测是法定第三方检测机构、具有CMA、CNAS等资质、可见异物检测服务面向全国、包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。


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