灭菌包装材料由无纺布组成,主要用于消毒供应室中手术器械的无菌隔离。
灭菌包裹材料检测周期:7-10个工作日(参考周期,可加急)
灭菌包裹材料检测标准(部分)
1、 YY/T 0698.2-2022 Zui终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
2、 DS/EN 868-2:2009 Zui终灭菌医疗器械的包装 第2部分:灭菌包裹 要求和试验方法
3、 LST EN 868-2-2009 Zui终灭菌医疗器械的包装 第2部分:灭菌包裹 要求和试验方法
4、 NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 Zui终灭菌医疗器械的包装 第2部分:灭菌包裹 要求和试验方法
5、 UNE-EN 868-2:2017 Zui终灭菌医疗器械的包装 第2部分:灭菌包裹 要求和试验方法
6、 BS EN 868-2:2017 跟踪更改 Zui终灭菌医疗器械的包装 灭菌包裹 要求及测试方法
7、 DIN 58953-6:2016-12 灭菌 无菌供应 第6部分:待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
8、 NP EN 868-1-2000 已灭菌的医疗设备的包装材料和方法
9、 YY/T 0698.8-2009 Zui终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
灭菌包裹材料检测范围
医疗器械灭菌包装、医疗器械灭菌包装、灭菌包裹材料、Zui终灭菌医疗器械包装材料等。
灭菌包裹材料检测项目
成分检测、材料、厚度、密封性能、无菌检测、微生物检测、限量检测、隔性能、质量测定、pH值测定、氧化物含量测定、硫酸盐含量测定、荧光测定、灭菌因子穿透性能测试、对包装标识的影响测试、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
客户为什么选择上海复达检测呢?
1、更短的检测周期
2、更低的检测费用
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4、更优质的售后服务
上海复达检测是法定第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,灭菌包裹材料检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。
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