无源植入器械自扩张型支架系统是一种用于介入手术的医疗器械，主要用于支撑和加固人体内的血管或腔道。

自扩张支架检测项目

外观质量、规格尺寸、材质鉴定、扩张力、压缩力、强度、磁共振成像(MRI)相容性评价、形状恢复能力测试、径向载荷测试、有限元分析、三点弯曲试验、耐久性测试、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

自扩张支架检测范围

球囊扩张支架、自扩张支架、动脉血管支架、药物血管支架、血管覆膜支架、金属血管支架、自扩张血管支架、镍钛形状记忆合金自膨式血管支架等。

自扩张支架检测标准（部分）

1、 GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求

2、 YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

3、 YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

4、 T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法

5、 YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分：血管支架

6、 YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法

7、 YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

什么是第三方检测报告？

第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准，规范或要求进行测试和评估，所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体（如生产商、供应商或组织等）没有利益关系，有相对的独立性和公正性，有资格向社会出公正数据(检验报告)，可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。

以上是有关自扩张支架的相关介绍，上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国，上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。