崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等),使用药典规定的检测装置,在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度。
崩解度检测项目
崩解实验、崩解温度检测、崩解度测定、溶出度、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
崩解度检测范围
软胶囊、可降解塑料、片剂、药物、缓控释片剂、口含片、咀嚼片、硝酸甘油、肠溶片、维生素C、缓释片等。
崩解度检测标准(部分)
1、 NF EN ISO 12625-17:2021 薄页纸和薄页纸制品 第 17 部分:崩解度测定(水中崩解度)
2、 BS EN ISO 12625-17:2021 薄纸和薄纸产品 水中崩解度的测定
3、 NS-EN 17428:2023 包装 模拟家庭堆肥条件下崩解度的测定
4、 DIN EN 17428:2024 包装 模拟家庭堆肥条件下崩解度的测定
5、 DANSK DS/ISO 12625-17:2021 薄纸和薄纸产品 第17部分:水中崩解度的测定
6、 UNE-EN ISO 12625-17:2021 薄纸和薄纸产品 第17部分:水中崩解度的测定
7、 NF EN 15704:2009 基本矿物改良剂 碳酸钙和粒状碳酸钙/镁水崩解度的测定
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估、所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系、有相对的独立性和公正性、有资格向社会出公正数据(检验报告)、可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
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