药物基因检测的主要原理是基于药物代谢酶的遗传多态性。人们对药物的反应差异很大,主要是由于药物代谢酶的活性差异。而药物代谢酶的活性差异主要又是由基因决定的。
药物基因检测检测项目
药物基因组学检测、基因毒性试验、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
药物基因检测检测范围
包括抗癌药物、抗心血管疾病药物、抗精神疾病药物等。
药物基因检测检测标准(部分)
1、 GOST R 57647-2017 用于医疗应用的药物 药物基因组学 生物标志物
2、 GOST R 57130-2016 医用药物. 基因毒性试验和数据解释
3、 DB34/T 4795-2024 医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范
4、 FCR 21 CFR PART 528-2015 转基因动物的新兽药
5、 322药典 四部-2015 9000 指导原则 9106 基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则
6、 KS J 0008-2017 生物技术-通过基因组修饰分析鉴定转基因生物的指南通过基因组修饰分析鉴定转基因生物
7、 DB22/T 3375-2022 高血压用药指导基因检测 实时荧光定量PCR法
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,有相对的独立性和公正性,有资格向社会出公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
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