残留量是指完成辐照灭菌后，物体中仍然存在的有害物质的量。一般来说，残留量是指放射性物质的量，如钴60等核反应产物，或者是化学物质，如氯乙烯和其他放射性物质。

灭菌残留检测项目

环氧乙烷残留量、灭菌残留量、灭菌残留物检测、生物学评价、微生物限量检测、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

灭菌残留检测范围

医用输液、输血、注射器、医疗器械等。

灭菌残留检测标准（部分）

1、 BS EN ISO 10993-7:1996 医疗器械生物学评价环氧乙烷灭菌残留量

2、 BS EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量

3、 BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 医疗器械的生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物

4、 GSO ISO 10993-7:2015 医疗器械生物评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物

5、 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量

6、 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

7、 TCVN 7391-7-2004 医疗器械生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

什么是第三方检测报告？

第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估，所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体（如生产商、供应商或组织等）没有利益关系，有相对的独立性和公正性，有资格向社会出公正数据(检验报告)，可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。

以上是有关灭菌残留检测的相关介绍，上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国，上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区均设有分部。