不溶性微粒是指可流动的随机存在与静脉注射用药中不溶于水的微小颗粒。

不溶性微粒检测标准（部分）

1、 YBB 0027-2004 包装材料不溶性微粒测定法

2、 174药典 三部-2010 附录Ⅴ ⅤI 不溶性微粒检查法

3、 1795药典 一部-2010 附录IX R 不溶性微粒检查法

4、 212药典 三部-2020 物理检查法 0903 不溶性微粒检查法

5、 113药典 四部-2020 0900 特性检查法 0903 不溶性微粒检查法

6、 132药典 四部-2015 0900 特性检查法 0903 不溶性微粒检查法

7、 193药典 三部-2015 物理检查法 0903 不溶性微粒检查法 通则40

8、 289药典 第一增补本-2010 一部 修订附录 附录Ⅸ R 不溶性微粒检查法

9、 654药典 第一增补本-2010 二部 修订附录 附录Ⅸ C 不溶性微粒检查法

不溶性微粒检测项目

成分分析、未知物分析、不溶性微粒限度测定、材质鉴定、对比分析、材料热分析、定性定量分析、分子量分析、熔点闪点灰分、颗粒度、均匀度、外观、性状、大小、数量、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

不溶性微粒检测范围

包装材料、输液瓶、气雾剂、药包材、胶塞、注射器、滴眼液、麻醉包、纸塑袋、医疗器械、透析袋、内包膜、无菌粉末等。

不溶性微粒检测流程

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；

上海复达检测是法定第三方检测机构，具有CMA、CNAS等资质，不溶性微粒检测服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。