药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。
残留溶剂检测标准(部分)
1、 195药典 三部-2010 附录Ⅵ ⅥV 残留溶剂测定法
2、 2346药典 二部-2010 附录Ⅷ P 残留溶剂测定法
3、 255药典 三部-2020 化学残留物测定法 0861 残留溶剂测定法
4、 SS 459-1999 食品包装材料上残留溶剂的指南
5、 107药典 四部-2020 0800 限量检查法 0861 残留溶剂测定法
6、 126药典 四部-2015 0800 限量检查法 0861 残留溶剂测定法
7、 232药典 三部-2015 化学残留物测定法 0861 残留溶剂测定法 通则67
8、 KS M 1996-2005 残留溶剂分析方法、合成树脂膜用于包装
9、 KS M 1996-2005(2020 残留溶剂在用于包装的塑料薄膜的测定
残留溶剂检测项目
限量检测、含量检测、成分检测、定性定量检测、气相色谱检测、质谱检测、标准曲线检测、图谱检测、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
残留溶剂检测范围
有机残留溶剂、药品残留溶剂、薄膜残留溶剂、油墨残留溶剂、包装印刷残留溶剂、三乙胺残留溶剂、食品包装材料残留溶剂、药品包装残留溶剂等。
残留溶剂检测流程
1、联系客服、沟通检测需求;
2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;
3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;
4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;
5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;
6、完善的售后服务、可随时咨询;
上海复达检测是法定第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,残留溶剂检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。