上海复达检测技术集团有限公司
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生物兼容性检测机构

生物兼容性指的是一种生物与其他生物之间的相容性,指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。


生物兼容性检测项目


体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验、亚急性毒性试验、植入试验、细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性、生物降解、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)


生物兼容性检测范围


塑料医疗用品、牙科医疗设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术器材、植入性医用材料、人工晶体、化妆品、诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等、临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器等。


生物兼容性检测标准(部分)


1、 ASTM F2475-11 医用装置包装材料生物兼容性评定指南


2、 STAS 10914-1989 塑料医疗用品和设备.生物兼容性评估的分析方法


3、 NF S90-701:1988 外科医疗器械.材料和医疗设备的生物兼容性.萃取法


4、 JIS T 0301:2000 用人工培养细胞的可植入金属的生物兼容性的试验方法


5、 CNS 13382-18-1995 外科植入物–生物兼容性–材料及器材之生物检测方法的选择(准则)


6、 ASTM F2475-05 医疗器件包装材料的生物可兼容性评价的标准指南


7、 JIS T 6001:2012 牙科医疗设备的生物相容性评估


8、 BS EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶状体 生物相容性


9、 GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科医疗器械生物相容性评价


生物兼容性检测流程


1、联系客服、沟通检测需求;


2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;


3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;


4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;


5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;


6、完善的售后服务、可随时咨询;


上海复达检测是法定第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,生物兼容性检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。


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