崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
崩解剂检测项目
成分检测、含量检测、吸水性、膨胀性、结合力、崩解时限、崩解效率、产气性能、配方分析、毒性、刺激性、生物相容性、常规检测、第三方检测等。(具体以客户实际情况为准)
崩解剂检测范围
泡腾崩解剂、外加崩解剂、口腔崩解剂、肥料崩解剂、药用崩解剂、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、塑料崩解剂等。
崩解剂检测标准(部分)
1、 ES 534-2000 药物片剂 未包衣片剂的崩解试验
2、 ES 535-2000 药物片剂 包衣片崩解试验
3、 DIN EN ISO 5263-1:2004-12 纸浆 实验室湿法崩解 第1部分:化学纸浆的崩解
4、 BS EN ISO 5263-3:2023 跟踪更改 纸浆 实验室湿法崩解 机械浆在 ≥ 85°C 时崩解
5、 ES 536-2000 药用胶囊——崩解试验
6、 DIN EN ISO 5263-2:2004-12 纸浆 实验室湿法崩解 第2部分:机械纸浆在 20°C 下的崩解
7、 JJF 1449-2014 崩解时限测试仪校准规范
8、 168药典 三部-2010 附录Ⅴ ⅤC 崩解时限检查法
9、 21/30408835 DC BS EN ISO 5263-3 纸浆 实验室湿法崩解 第3部分.机械纸浆在>10℃下的崩解85℃
崩解剂检测流程
1、联系客服、沟通检测需求;
2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;
3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;
4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;
5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;
6、完善的售后服务、可随时咨询;
上海复达检测是法定第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,崩解剂检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。