药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料。
药品包装材料检测范围
药用玻璃、安瓿、药用丁基橡胶瓶塞、药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片、复合膜(袋)、塑料输液瓶(袋)、固体、液体药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门等。
药品包装材料检测项目
外观质量、规格尺寸、成分检测、热收缩、穿刺力、密封性、悬挂力、阻隔性能、包材相容性试验、杂质研究、浸出物研究、迁移物研究、安全性评价等。
药品包装材料检测周期:7-15个工作日(参考周期,可加急)
药品包装材料检测标准(部分)
1、 YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
2、 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
3、 GOST R 53699-2009 药品原包装材料.使用ISO 9001-2008优良制造标准(GPM)的特殊要求
4、 EN ISO 15378:2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范(GMP)(ISO15378:2015)
5、 GOST R ISO 15378:2017 药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求
6、 DIN EN ISO 15378:2007 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2000应用的特殊要求
7、 NF S93-200:2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求
8、 EN ISO 15378:2017 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
9、 BS EN ISO 15378:2017 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2015应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
药品包装材料检测流程
1、联系客服,沟通检测需求;
2、根据实际情况确定样品递送流程,上门取样/送样/邮寄样品;
3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;
4、根据客户的需求,根据检测经验及标准方法,定制试验方案;
5、进行试验,得到试验数据,出具测试报告;
6、完善的售后服务,可随时咨询;
以上是有关药品包装材料检测的相关介绍,复达检测中心将会为您提供完备的检测方案,CMA资质认证机构,能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效、成分分析、性能测试等服务。